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GMP潔凈廠房建設有哪些要求?

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華銳2020-05-08 06:35閱讀( )A+ / A-

GMP潔凈廠房建設有哪些要求?
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        1. GMP潔凈廠房建設有哪些要求?

          GMP潔凈廠房建設有哪些要求?


               近年來,我國有一批企業正在積極采取措施,應對國際市場的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的廠房。根據GMP規范設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質量變化。因此潔凈廠房室內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。

            1.潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜與內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。

            為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。

            2.地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電,便于清理的整體地面。建設過程中可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F多采用環氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平,可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑,具有防靜電,發塵小,耐磨耐沖擊等特點,但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫藥、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區。

            3.墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。

            4.潔凈廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里?,F在許多企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須與結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器以及技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。

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